细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400176

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

该产品由BV检测卡（分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-神经氨酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸脂、辣根过氧化物酶）、样本管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）组成。

适用范围：

用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢的定性检测。

变更情况：

生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。nn生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

型号规格：

10、20、30、50、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品存储条件为2℃-8℃，产品有效期为一年

管理类别：

第二类

备注：

二零二零年七月二十四日延续。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）	皖械注准20152400176	20人份\|盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）	皖械注准20152400176	20人份/盒	259.8000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）	皖械注准20152400176	20人份/盒	400.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌性阴道病三联检测试剂盒（酶化学反应法）	皖械注准20152400176	20人份/盒	259.80