定制式固定义齿-皖械注准20252170175-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

合肥翊美口腔科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252170175

注册人住所：

安徽省合肥市庐阳区林店街道庐阳工业园区阜阳北路948号3幢4楼401-411室

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。由固定体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，患者不能自行取戴。钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)和种植上部钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)由齿科烤瓷合金的金属铸造而成的基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成；二氧化锆切削全瓷冠(桥)和种植上部二氧化锆切削全瓷冠(桥)由全瓷义齿氧化锆瓷块及染色液切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成；铸瓷贴面(嵌体)由玻璃陶瓷瓷块压铸而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

安徽省合肥市庐阳区林店街道庐阳工业园区阜阳北路948号3幢4楼401-411室

型号规格：

钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、二氧化锆切削全瓷冠、二氧化锆切削全瓷桥、种植上部二氧化锆切削全瓷冠、种植上部二氧化锆切削全瓷桥、种植上部钴铬合金铸造烤瓷冠、种植上部钴铬合金铸造烤瓷桥

管理类别：

Ⅱ