Respironics V60 Ventilator-国食药监械(进)字2010第3543460号-器械数据

产品名称：

Respironics V60 Ventilator

注册人名称：

Respironics California,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3543460号

注册人住所：

2271CosmosCourt,Carlsbad,California,92011USA

批准(备案)日期：

2010-12-23

有效期至：

2014-12-22

结构及组成：

产品由主机、落地台车、电池、电源线组成,不包括呼吸管路、面罩及细菌过滤器。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。

适用范围：

该呼吸机为辅助性呼吸机,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者,用于患者辅助呼吸。适用于体重大于20千克儿科患者及成年患者,也适用于符合无创通气的相同选择标准的插管患者。应在医院或处于医师指导下的其他医疗机构环境中使用,必须由有资质的医学专业人员使用。与该呼吸机配合使用的患者回路、面罩、湿化器和其他附件应该经Respironics公司认可推荐。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA