红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳泰乐德医疗有限公司

粤械注准20232400136

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道 16 号生物孵化器三期 3 号楼二楼东侧及四楼、 2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

30测试/盒、60测试/盒：由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。其中试剂条中包括：处理液1、处理液2、酶标工作液、生物素工作液、磁珠工作液、底物液、清洗液、溶血剂。rn50测试/盒、100测试/盒：由校准品1（选配）、校准品2（选配）、低值质控品（选配）、高值质控品（选配）、处理液1、处理液2、酶标工作液、生物素工作液、磁珠工作液、溶血剂、主曲线卡组成。

适用范围：

可用于体外定量测定人的红细胞叶酸含量。临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

30测试/盒、60测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，产品有效期为 12 个月。30 测试/盒、 60 测试/盒试剂上机后应立即检测。rn50 测试/盒、 100 测试/盒试剂开瓶后应在 2~8℃的贮存环境下 28 天内使用，在机 2~8℃下可保持稳定 28 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232400136		9000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232400136		7500.00
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232400136	60测试\|盒	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232400136	30测试\|盒	4500.0000
江西省+动态第59批	红细胞叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20232400136	100测试\|盒	15000.0000
江西省+动态第59批	红细胞叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20232400136	50测试\|盒	7500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232400136	30测试/盒	4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232400136	60测试/盒	9000