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Sleep Apnea Therapy Sets

国产失效注册

产品名称：

Sleep Apnea Therapy Sets

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3540292号

注册人住所：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany

批准(备案)日期：

2009-02-10

有效期至：

2013-02-09

结构及组成：

产品由主机、风干转接管、远程调节器组成。工作模式:CPAP;压力条件:CPAP压力范围4-20mbar,误差±1.5mbar;最大气流量不小于130l/min。

适用范围：

用于12岁以上睡眠相关呼吸紊乱患者的治疗。不能用于生命支持。

代理公司：

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 0076-2009《无创呼吸机》

生产地址：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany

型号规格：

CPAP 20e