医学图像软件-沪械注准20192210013-器械数据

产品名称：

医学图像软件

注册人名称：

上海北昂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192210013

注册人住所：

上海市宝山区威航路18弄5号2-3层

批准(备案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

产品由光盘的载体形式发布（发布版本：V4.90）

适用范围：

适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集，染色体排对，精子计数、精子形态学辅助识别及精子DNA损伤分析，病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2-3层”。;本文件与“沪械注准20192210013”注册证共同使用。;2020-04-03,1.\\t型号规格由“BEION V4.20”变更为“BEION V4.90”；\\n2.\\t结构及组成由“产品由光盘的载体形式发布（发布版本：V4.20”变更为“产品由光盘的载体形式发布（发布版本：V4.90”；\\n3.\\t适用范围由“适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集，染色体排对，精子计数，病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出。”\\n变更为“适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集，染色体排对，精子计数、精子形态学辅助识别及精子DNA损伤分析，病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出”；\\n4.\\t产品技术要求的变化见附件1（共9页）。;本文件与“沪械注准20192210013”注册证共同使用。;2020-01-23,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层；上海市静安区永兴路258弄1号2层”。;本文件与“沪械注准20192210013”注册证共同使用。;2020-07-02,生产地址由“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室”。;本文件与“沪械注准20192210013”注册证共同使用。;2021-09-16,生产地址由“上海市静安区永兴路258弄1号2层；上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号1-2层”。;本文件与“沪械注准20192210013”注册证共同使用。;2020-08-02

生产地址：

上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室

型号规格：

BEION V4.90

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：