胆管结石刮除器

国产注册

产品名称：

胆管结石刮除器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1091156号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-22

结构及组成：

刮除器采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。刮除器可制成无镀层或有镀层,镀层为铬(Cr);无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)刮除器软管应平直,排列应整齐,并有良好的弹性。2)刮除器的头部转动应灵活。3)刮除器的头部连接部位连接牢固。4)刮除器应经热处理,其硬度:40～48HRC。5)刮除器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:无光亮0.8μm,有光亮0.4μm。6)刮除器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。 7)刮除器的外形应光滑,无锋棱、毛

适用范围：

供胆管内刮除结石用(不适用窥镜手术)。

产品标准编号：

YZB/沪6433-09A-2013《胆管结石刮除器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

软管式