CD4抗体试剂

CD4抗体试剂

盈美思（深圳）医疗科技有限公司

粤深械备20211350号

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704

2025-01-26

由荧光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)标记的鼠抗人CD4单克隆抗体(克隆号：RPA-T4)、磷酸盐缓冲液(含氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、牛血清白蛋白和proclin300防腐剂组成。

用于辅助人体样本中CD4的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

2023年1月29日：产品有效期由“24个月”变更为“试剂在2-8℃避光条件下储存，未开瓶有效期24个月，开瓶后有效期6个月。本试剂禁止冻存”；主要组成成分由“荧光标记的抗人CD4单克隆抗体； PBS缓冲液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和防腐剂”变更为“荧光标记的抗人CD4单克隆抗体； PBS缓冲液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐剂”。；2024年3月26日：包装规格由“50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒”变更为“型号：CD4-FITC；CD4-PE；CD4-APC；CD4-PerCP；CD4-PE-Cy7；CD4-APC-Cy7；CD4-PerCP-Cy5.5；CD4-PE-CF594 包装规格：50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒”；主要组成成分由“荧光标记的抗人CD4单克隆抗体； PBS缓冲液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐剂”变更为“产品按不同型号，其组成成分分别由荧光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594标记的抗人CD4单克隆抗体，和pH7.2的PBS缓冲液、0.2%（w/v）BSA、0.02%（v/v）proclin300防腐剂组成”；变更技术要求。；2025年1月26日：产品分类名称由“CD4检测试剂”变更为“CD4抗体试剂”；包装规格由“型号：CD4-FITC；CD4-PE；CD4-APC；CD4-PerCP；CD4-PE-Cy7；CD4-APC-Cy7；CD4-PerCP-Cy5.5；CD4-PE-CF594 包装规格：50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒”变更为“型号：CD4-FITC、CD4-AF488、CD4-PE、CD4-PE-Cy5.5、CD4-PE-CF594、CD4-PE-AF680、CD4-PerCP-Cy5.5、CD4-PerCP-AF680、CD4-PE-Cy7、CD4-APC、CD4-AF647、CD4-APC-AF700、CD4-APC-Cy7、CD4-UHB436、CD4-UHB600、CD4-UHB702、CD4-UHB786； 包装规格：50测试/盒、100测试/盒。”；主要组成成分由“产品按不同型号，其组成成分分别由荧光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594标记的抗人CD4单克隆抗体，和pH7.2的PBS缓冲液、0.2%（w/v）BSA、0.02%（v/v）proclin300防腐剂组成。”变更为“由荧光素（FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786）标记的鼠抗人CD4单克隆抗体(克隆号：RPA-T4)、磷酸盐缓冲液(含氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、牛血清白蛋白和proclin300防腐剂组成。”；预期用途由“用于检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD4的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”；变更技术要求；

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704

型号：CD4-FITC、CD4-AF488、CD4-PE、CD4-PE-Cy5.5、CD4-PE-CF594、CD4-PE-AF680、CD4-PerCP-Cy5.5、CD4-PerCP-AF680、CD4-PE-Cy7、CD4-APC、CD4-AF647、CD4-APC-AF700、CD4-APC-Cy7、CD4-UHB436、CD4-UHB600、CD4-UHB702、CD4-UHB786；包装规格：50测试/盒、100测试/盒。

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