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一次性使用造影用高压连接管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用造影用高压连接管

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

国械注准20173063162

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

3.6mm的高压连接管由管路、加强层、内圆锥接头、外圆锥接头和保护套组成。其中管路的内层和外层由聚氨酯（PU）制成；加强层由聚酰胺（PA）制成；内圆锥接头和外圆锥接头由聚碳酸酯（PC）制成；保护套由聚乙烯（PE）制成。3.0mm的高压连接管由管路、公接头、母接头和保护帽组成。其中管路由聚氨酯（PU）制成；公接头和母接头由聚碳酸酯（PC）制成；保护帽由聚乙烯（PE）制成。3.0L的高压连接管由螺旋管、公接头、母接头和保护帽组成。其中螺旋管由聚氨酯（PU）制成；公接头和母接头由聚碳酸酯（PC）制成；保护帽由聚乙烯（PE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品临床上用于配合高压注射器造影时连接使用。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173663162