C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20202400188

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

主要组成成分：该试剂盒主要组成成分包括检测板、检测缓冲液（装量为400μL管）、ID芯片。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中硝酸纤维素膜上有一条质控线和两条检测线，质控线上包被有羊抗鼠抗体，检测线上分别包被C反应蛋白（CRP）单克隆抗体和血清淀粉样蛋白A（SAA）单克隆抗体。检测缓冲液的主要组成成分为荧光标记的CRP单克隆抗体和荧光标记的SAA单克隆抗体。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血、指尖末梢血中C反应蛋白（CRP）及血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

离心管型：1人份袋、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。膜封口型：1人份袋、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件及有效期：2～30℃保存，有效期24个月。生产日期、有效期至：见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	25人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	50人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	25人份\|盒	910.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	50人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	25人份/盒	2000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	25人份/盒	2000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	50人份/盒	4000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	C反应蛋白与血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20202400188	50人份/盒	2000