抗酸染色液-粤穗械备20220855号-器械数据

产品名称：

抗酸染色液

注册人名称：

广州翰德泽信医药科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220855号

注册人住所：

广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

结构及组成：

A液：金胺O、乙醇、石炭酸、二甲基亚砜；B液：盐酸、乙醇。

适用范围：

用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月29日,包装规格由“20ml*2瓶/盒、40ml*2瓶/盒、50ml*2瓶/盒、80ml*2瓶/盒、100ml*2瓶/盒、150ml*2瓶/盒、200ml*2瓶/盒、250ml*2瓶/盒”变更为“型号：K01、K02；规格：20ml*2 瓶/盒、40ml*2瓶/盒、50ml*2瓶/盒、80ml*2瓶/盒、100ml*2瓶/盒、150ml*2瓶/盒、200ml*2瓶/盒、250ml*2瓶/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”；预期用途由“用于分枝杆菌、诺卡菌细菌抗酸染色，包括荧光染色。”变更为“用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。”；主要组成成分由“A液：金胺O、乙醇、石炭酸；B液：盐酸、乙醇。”变更为“A液：金胺O、乙醇、石炭酸、二甲基亚砜；B液：盐酸、乙醇。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房

型号规格：

型号：K01、K02；规格：20ml*2 瓶/盒、40ml*2瓶/盒、50ml*2瓶/盒、80ml*2瓶/盒、100ml*2瓶/盒、150ml*2瓶/盒、200ml*2瓶/盒、250ml*2瓶/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：