金属接骨板系统Metallic Bone Plate System-国械注进20163132353-器械数据

产品名称：

金属接骨板系统Metallic Bone Plate System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163132353

注册人住所：

Autal 28, 8301 Laβnitzhohe

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

金属锁定接骨板系统主要由锁定钢板和接骨螺钉组成。锁定钢板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于肱骨、骨盆、胫骨、尺骨鹰嘴、腓骨、髌骨、尺骨远端、骶髂关节、跟骨、桡骨远端、锁骨、耻骨联合、股骨等人体区域的骨折、关节分离、矫形及植骨等手术的内固定。

代理公司：

通用（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室

生产地址：

Autal 28, 8301 Laβnitzhohe

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462353

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