Lipoprotein (a), Lp(a)-国械注进20152400670-器械数据

产品名称：

Lipoprotein (a), Lp(a)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152400670

注册人住所：

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2015-02-12

有效期至：

2020-02-11

结构及组成：

缓冲液、氯化钠、去污剂、叠氮钠、胶乳试剂、包被有羊抗脂蛋白(a)与包被在胶乳颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:在2～8℃避光密封条件下保存可稳定至瓶标的效期(24个月)。

适用范围：

该产品用于体外检测血清中脂蛋白(a)的浓度。

代理公司：

德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2015年8月27日同意更正产品名称内容,2012年2月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

2 x 25,1 x 3 ml ; 200 ml; 1 x 90 个测试。