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封堵器用输送系统

国产有效注册第三类

产品名称：

封堵器用输送系统

注册人名称：

国械注准20143032120

注册人住所：

东莞市东城区同庆路5号

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器、装载器、止血阀侧支、动脉鞘和输送钢缆组成，主要材质包括304不锈钢、聚乙烯、聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

适用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

变更情况：

2020-07-24 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。

生产地址：

东莞市东城区同庆路5号

型号规格：

型号：加强型45°、加强型180°；规格：5F、6F、7F、8F、9F、10F、12F、14F。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143772120