医用冷敷贴-川眉械备20160007号-器械数据

产品名称：

医用冷敷贴

注册人名称：

四川利佰生物科技有限公司

注册(备案)号：

川眉械备20160007号

注册人住所：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

批准(备案)日期：

2021-12-09

有效期至：

结构及组成：

由背衬层、胶体层、覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624432124297.docx)

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-组织机构代码由“69481286-2”变更为“91511425694812862M”；生产地址由“眉山市青神县青城镇眉青路188号”变更为“四川省眉山市青神县鞋业工业园区弯儿巷6号”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”；产品描述由“详见附页”变更为“详见附页”；预期用途由“ 肩周冷敷贴具有物理准冷敷理疗、缓解疼痛、镇痛和消肿的作用，适用于肩周部位。”变更为“ 肩周冷敷贴具有物理冷敷理疗、缓解疼痛、镇痛和消肿的作用，适用于肩周部位。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005990963.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005991018.pdf)变更时间2017年03月24日；备案人-注册地址由“四川省眉山市青神县青城镇眉青路89号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”；生产地址由“四川省眉山市青神县鞋业工业园区弯儿巷6号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”；产品名称-中文由“肩周冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；产品描述由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005991018.pdf)”变更为“由背衬层、胶体层、覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600069906831.pdf)”；预期用途由“肩周冷敷贴具有物理冷敷理疗、缓解疼痛、镇痛和消肿的作用，适用于肩周部位。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年09月24日；型号或规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005990963.pdf)”变更为“详见附件”；产品描述由“由背衬层、胶体层、覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600069906831.pdf)”变更为“由背衬层、胶体层、覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”变更时间2021年07月01日；型号或规格由“详见附件”变更为“增加产品规格，详见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1638939809706.docx)

生产地址：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

型号规格：

增加产品规格，附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1638939809706.docx) 医用冷敷贴备案20160007产品型号规格.docx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：