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Fibrinogen-C

国产失效注册

产品名称：

Fibrinogen-C

注册人名称：

INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

国食药监械(进)字2010第2400053号(变更批件2)

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-06

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:1.生产地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“①113 Hartwell AvenueLexington,MA 02421-3125;②180 Hartwell RoadBedford, MA 01730-2443USA”;2.产品规格由“胶乳试剂:牛凝血酶:8×2mL,非正常值质控血浆:2×1mL”变更为“牛凝血酶:10×2mL”;3.主要组成成分由“牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。非正常值质控血浆:冷冻干燥人类柠檬酸盐抗凝

产品标准编号：

YZB/USA 2232-2009

生产地址：

①113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

型号规格：

牛凝血酶:10 x 2mL