等凸双非球面人工晶状体Intraocular Lens

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

朗思泰克有限公司Lenstec(Barbados) Inc.

国械注进20143166224

注册人住所：

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.

批准(备案)日期：

2019-11-05

有效期至：

2024-11-04

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征），椭圆形光学区（5.75mm×6.50mm）；产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于18岁及以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体。该人工晶状体应置于囊袋内,适用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除晶状体的初次植入术。

代理公司：

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室

变更情况：

生产地址：

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.

型号规格：

SOFTEC HDO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143226224

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	23.75D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	17.75D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	19.5D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	20.75D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	19.75D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	17.5D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	18.75D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	36.0D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	10.5D	784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等凸双非球面人工晶状体	国械注进20143166224	25.5D	784.0000