直接检眼镜Ophthalmoscope-国械注进20162164392-器械数据

产品名称：

直接检眼镜Ophthalmoscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162164392

注册人住所：

Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

产品由检眼镜镜头、手柄、灯泡（LED）（产品编号10622）和放大镜（产品编号10965）组成。检眼镜镜头和手柄组件编号见附页。

适用范围：

临床用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对病人进行眼睛检查。

代理公司：

英国豪迈国际有限公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601

变更情况：

2021-06-16 “代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。

生产地址：

Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany

型号规格：

ri-scope L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162224392延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。