葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400208

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

杂交试剂盒组成：杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液；PCR扩增试剂盒组成：PCR混合液、DNA聚合酶、空白对照。（具体详见说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测外周血样本中人的G6PD基因的10种突变位点，c.95A>G、c.392G>T、c.487G>A、c.592C>T、c.871G>A、c.1024C>T、c.1311C>T、c.1360C>T、c.1376G>T、c.1388G>A。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

30人份盒，6人份盒。

产品储存条件及有效期：

PCR扩增试剂盒于-15℃以下储存，杂交试剂盒于2～8℃储存，有效期 6个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	国械注准20203400208	30人份\|盒	6480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR＋导流杂交法）	国械注准20203400208	6人份/盒	1590.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR＋导流杂交法）	国械注准20203400208	30人份/盒	7950.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR＋导流杂交法）	国械注准20203400208	30人份/盒	8400.00
江西省+动态第58批	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	国械注准20203400208	6人份\|盒	1296.0000