电子脊柱内窥镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

电子脊柱内窥镜

注册人名称：

湘械注准20242060612

注册人住所：

中国(湖南) 自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园11#栋409室

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

该产品由镜管、CMOS 传感器、内置 LED 冷光源、信号传输模组、手柄及连接器组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于提供椎间盘的图像进行检查与治疗，不能与高频手术设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市雨花区金海路177号金海工业区1号栋厂房401、501室（委托生产）

型号规格：

HDSE201、 HDSE202、HDSE203、HDSE204

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A