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COBE 2991 Cell Processing Set

国产 失效 注册
产品名称:

COBE 2991 Cell Processing Set

注册人名称:

TerumoBCT,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3664726号(更)

注册人住所:

10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA

批准(备案)日期:

2012-12-27

有效期至:

2016-12-26

结构及组成:

产品由管路、收集袋和废液袋构成,主要材料为PVC。

适用范围:

产品和COBE2991血细胞淘洗机配套使用,用于红细胞的分离及洗净处理。

代理公司:

科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.06.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 5499-2012《一次性使用血细胞分离器》

生产地址:

10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA

型号规格:

COBE 2991