定制式固定义齿-粤械注准20252171151-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

广东德信医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

粤械注准20252171151

注册人住所：

揭阳市榕城区砲台镇丰溪村砲台家纺城二幢5楼1号（自主申报）

批准(备案)日期：

2025-08-21

有效期至：

2030-08-20

结构及组成：

1.合金烤瓷类：采用普通金属、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。2.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。3.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。4.合金金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。5.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件，桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

揭阳市榕城区砲台镇丰溪村砲台家纺城二幢5楼1号

型号规格：

种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全锆桩核、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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