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筛查型听力计GSI 18 Screening Audiometer

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

筛查型听力计GSI 18 Screening Audiometer

注册(备案)号:

国械注进20182211201

注册人住所:

7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA

批准(备案)日期:

2018-01-31

有效期至:

2023-01-30

结构及组成:

由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。

适用范围:

该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。

代理公司:

广州甘峰听力设备有限公司

代理公司地址:

广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房

变更情况:

2018-12-18 “代理人住所:广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房 ”变更为“代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。 2019-01-25 “注册人名称:Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler ”变更为“注册人名称:Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司”。2020-11-09 生产地址由:“Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK”;变更为:“Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006”;注册人住所由:“7625 Golden Triangle Drive, Eden Prairie, Minnesota 55344 USA” 变更为:“10395 W 70th St, EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 ”。

生产地址:

Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK

型号规格:

GSI 18

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

产品图片