β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400093

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-05-28

有效期至：

2023-05-27

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

预期用途：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中β人绒毛膜促性腺激素的含量。

主要组成成分：

β人试剂1(R1):免疫磁珠鼠抗β人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体8μg/mL磁珠0.4mg/mL试剂2(R2):酶结合物根过氧化物酶标记的鼠抗β人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体0.5μg/mL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用:β人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)化学发光免疫复合质控品全自动免疫检验系统用底物液清洗液样本稀释液3号其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20182400093	100测试/盒	2381