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N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（干式免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（干式免疫荧光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20152400530

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

主要组成成分：n该试剂盒内含有对应规格的检测板及检测缓冲液、一个ID芯片。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中硝酸纤维素膜上有一条质控线和一条检测线，质控线上包被有羊抗鼠抗体，检测线上包被NT-proBNP单克隆抗体。检测缓冲液的主要组成成分为荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体，装量为50μL/管。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

预期用途：用于体外定量测定人全血、血清或血浆中N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类