核酸提取或纯化试剂-吉长械备20220038-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

吉林重明生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20220038

注册人住所：

长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

结构及组成：

试剂盒主要由超顺磁珠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、蛋白酶k。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年02月10日主要组成成分由“试剂盒主要由超顺磁珠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、蛋白酶k等”变更为“试剂盒主要由超顺磁珠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、蛋白酶k。”;预期用途由“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：