全量程C反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232401878

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

R1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇6000、Proclin300；\\r\\nR2：CRP抗体偶联乳胶微球\\r\\nR3：表面活性剂，磷酸盐缓冲液（PBS）中。

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血清中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

型号规格：

2×100人份\\/盒、2×200人份\\/盒、2×50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

本品未开封贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。\\r\\n开瓶后，如未使用完应盖上瓶盖贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为21天，没有湿度要求。\\r\\n上机使用后旋紧瓶盖，在机器通电情况下，温度在2℃～8℃避光保存，有效期为21天。\\r\\n试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（Hs-CRP＋常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）	粤械注准20232401878	2 x 100人份/盒	3800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）	粤械注准20232401878	2×50人份\|盒	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）	粤械注准20232401878	2×100人份\|盒	5000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	全量程C反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）	粤械注准20232401878	2×100人份/盒	5360
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	全量程C反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）	粤械注准20232401878	2×200人份/盒	10720