脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20212400813

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

批准(备案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2026-04-24

结构及组成：

产品由检测卡、样本稀释液、说明书、ID卡组成。检测卡由试纸条、铝箔袋、干燥剂、卡壳组成。其中试纸条由结合垫、硝酸纤维素膜、样本垫、吸水纸、底板组成，结合垫含荧光微球标记鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆检测抗体0.15μg/测试卡，硝酸纤维素膜检测线包被鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆捕获抗体0.40μg/测试卡，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体0.20μg/测试卡。样本稀释液含PBS:0.01M；脱脂奶粉:1%；Proclin300:0.05%；吐温20:0.5%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

型号规格：

1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为18个月。铝箔袋开封后应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	25人份\|盒	2250.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	50人份/盒	190.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	25人份/盒	90.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	50人份/盒	190.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	25人份/盒	90.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	50人份/盒	9500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	25人份/盒	2250.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	50人份\|盒	9500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20212400813	50人份/盒	9500