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医用隔离面罩

国产备案第一类

产品名称：

医用隔离面罩

注册人名称：

河南康灸来医疗科技有限公司

豫鹤械备20200004号

注册人住所：

鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房

批准(备案)日期：

2020-10-27

结构及组成：

医用隔离面罩由防护面罩和固定装置组成，防护罩应采用符合GB 15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》规定的聚氯乙烯（PVE)塑料，或采用符合GB\\/T 12670-2008《聚丙烯(PP)树脂》规定的聚丙烯(PP)塑料；固定装置采用橡筋带或绑带。医用隔离面罩为非灭菌产品。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

变更情况：

生产地址：

鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房

管理类别：

第一类

备注：

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