一次性使用双极射频电极-国械注准20253011399-器械数据

产品名称：

一次性使用双极射频电极

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253011399

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园八一路北段18号三医创新中心一期1栋10单元5层501号

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

由电极、电极杆、手柄、线缆、连接器、进水管组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中，与射频发生器和内窥镜配合，在生理盐水环境下使用，对常规软组织进行凝血。与成都美创医疗科技股份有限公司生产的等离子体手术系统(型号：PLA-700A)配合使用时，可用于对肝脏组织进行凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园永宁街道和居路560 号三医创新中心四期5 栋3 层3-1～3-25（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：诺美伊创医疗科技(成都)有限公司；统一社会信用代码：91510115MABNR7DT4B