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RF Control Set

国产失效注册

产品名称：

RF Control Set

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2400068号

注册人住所：

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim

批准(备案)日期：

2009-01-18

有效期至：

2013-01-17

结构及组成：

反应物质:人类血清中的类风湿因子。非反应物质:HEPES缓冲液,牛血清白蛋白,NaCL,防腐剂。水平1:2×1.0 ml;水平2:2×1.0ml。浓度具批特异,包装盒内放有条码,内储存有各靶值信息。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于自动化生化分析仪上的类风湿因子定量检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1091-2003

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan

型号规格：

水平1:2×1.0 ml; 水平2:2×1.0 ml