视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20212400170

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

稀释缓冲液： n三羟甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/Ln抗体-胶乳溶液： n兔抗人视黄醇抗体 0.34-1.02g/Ln胶乳 3-6g/LnRBP校准品（选配）：n重组视黄醇结合蛋白每批定值见瓶签n牛血清白蛋白 2g/LnRBP质控品（选配）：n重组视黄醇结合蛋白每批定值见瓶签n牛血清白蛋白 2g/L

适用范围：

本品用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

稀释缓冲液：1×32mL，抗体-胶乳溶液：1×8mL；稀释缓冲液：2×32mL，抗体-胶乳溶液：2×8mL；稀释缓冲液：2×32mL，抗体-胶乳溶液：1×16mL；稀释缓冲液：1×36mL，抗体-胶乳溶液：1×9mL；稀释缓冲液：2×36mL，抗体-胶乳溶液：2×9mL；稀释缓冲液：1×40mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：4×40mL，抗体-胶乳溶液：2×20mL；稀释缓冲液：1×1000mL，抗体-胶乳溶液：1×200mL；n稀释缓冲液：1×4000mL，抗体-胶乳溶液：1×1000mL；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒；RBP校准品（选配）：（血清）:4水平×1×0.5mL；RBP校准品（选配）：（尿液）:4水平×1×0.5mL；RBP质控品（选配）：（血清）：2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×3mL；RBP质控品（选配）：（尿液）：2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×3mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在14天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	200T\|盒	3000.0000
江西省+动态第47批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	稀释缓冲液：1x32mL，抗体-胶乳溶液：1x8mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	RBP校准品（选配）：（血清）：4水平x1x0.5mL	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	RBP校准品（选配）：（尿液）：4水平x1x0.5mL	1440.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	200T/盒	3000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	2400.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	RBP校准品（选配）：（血清）：4水平x1x0.5mL	1440.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400170	200T/盒,稀释缓冲液：1x40mL，抗体-胶乳溶液：1x10mL	4500