一次性使用碘液保护帽

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用碘液保护帽

注册人名称：

滇械注准20242100015

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

碘液保护帽由碘伏帽体、碘伏帽盖、海绵(聚氨酯材料)、聚维酮碘溶液（10%）组成，产品为非无菌提供，一次性使用。产品符合YY\\/T 1734-2020《腹膜透析用碘液保护帽》的要求。

适用范围：

用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

型号规格：

Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用碘液保护帽	滇械注准20242100015		2.90
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用碘液保护帽	滇械注准20242100015	\|	2.9000
云南+常态挂网项目	一次性使用碘液保护帽	滇械注准20242100015	/	0.00