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MEDFLATOR Ⅱ Inflation Device with Accessories

国产失效注册

产品名称：

MEDFLATOR Ⅱ Inflation Device with Accessories

注册人名称：

Smiths Medical ASD, Inc.

国食药监械(进)字2011第3541633号

注册人住所：

6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-10

结构及组成：

压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口(MX336LB)、导丝旋转控制帽(MX343C)和导丝插入装置(MX342)组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。

代理公司：

史密斯医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1012-2011《压力泵及其附件》

生产地址：

6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016