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ULTRAPRO COMFORT PLUG Partially Absorbable Hernia Repair Device

进口失效注册

产品名称：

ULTRAPRO COMFORT PLUG Partially Absorbable Hernia Repair Device

注册人名称：

Johnson & Johnson International,c/o European Logistics Centre

国械注进20153461718

注册人住所：

Leonardo Da Vincilaan,15 BE-1831 Diegem,Belgium

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2020-05-28

结构及组成：

该产品由一个三维立体网塞和一个扁平的预成型上层补片构成。其中网塞由未染色的ULTRAPRO部分可吸收轻质网片构成。染色的支撑条层压于网塞网片上。上层补片是一预成型、染色的ULTRAPRO网片。ULTRAPRO网片由可吸收聚卡普隆25单丝纤维、不可吸收的染色的(酞菁蓝,色号74160)和未染色的聚丙烯单丝纤维编织而成。支撑条由染色(D&C 紫色2号)的聚对二氧环己酮聚合物薄片制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在涉及疝修补如腹股沟疝缺损的过程中加强薄弱处的软组织。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

比利时

变更情况：

变更日期:2015.12.18,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

生产地址：

Robert-Koch-Strasse 1,Norderstedt,22851, Germany

型号规格：

UPLUG401, UPLUG403, UPLUG406, UPLUG551, UPLUG553, UPLUG556