输液消毒接头(SwabCap)-国械注进20242030673-器械数据

产品名称：

输液消毒接头(SwabCap)

注册人名称：

艾希优医疗产品股份有限公司(ICU Medical Inc.)

注册(备案)号：

国械注进20242030673

注册人住所：

951 Calle Amanecer San Clemente, CA 92673 USA

批准(备案)日期：

2025-03-24

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

产品由接头外壳和内含70%异丙醇的海绵组成，是一次性使用的无菌产品。

适用范围：

适用于无针接头，可作防止污染的物理屏障，也可用于无针接头的消毒。

代理公司：

北京金康驰医药投资有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区西三环北路89号5层A-02

变更情况：

2024-12-31 代理人名称由:北京金康驰医药投资有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区西三环北路89号5层A-02;代理人名称变更为:史密斯医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）

生产地址：

4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123 USA.;Avenida Cuarzo No.250, Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California 22790 Mexico

型号规格：

01C-SCXT3-5-2000，01C-SCXT3-10-2000，01C-SCXT3-2400，01C-SCXT3-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2025年3月24日同意更正注册人住所和生产地址相关内容，2024年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。