Tissue Adhesive-国食药监械(进)字2012第3650546号(更)-器械数据

产品名称：

Tissue Adhesive

注册人名称：

B.Braun Surgical S.A

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3650546号(更)

注册人住所：

Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi(Barcelona),Spain

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

本品主要由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素和稳定剂组成。

适用范围：

用于新鲜,边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

西班牙

变更情况：

生产企业名称由“Aesculap AG”变更为“B,BraunSurgical,S.A”;注册地址由“AmAesculap-Platz, 78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.deTerrassa,12108191Rubi(Barcelona),Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3650546号”变更为“国食药监械(进)字2012第3650546号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年9月9日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3399-2010《组织胶水》

生产地址：

Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany

型号规格：

1050044、1050028、1050036、1050052、1050060