中央监护系统-粤械注准20152070444-器械数据

产品名称：

中央监护系统

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152070444

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

中央监护系统应用软件可存储于光盘或计算机平台。中央监护系统应用软件由监护功能模块、报警功能模块、无线联网功能模块、存储功能模块、打印功能模块、查询功能模块、胎儿监护分析功能模块、综合信息管理功能模块、脐血气分析数据管理功能模块、心电功能模块（可选配）、双向控制功能模块、用户访问控制功能模块组成。软件发布版本号：V4版。

适用范围：

供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，管理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-22: 1、型号、规格由“MFM-CMS、MFM-CNS”变更为“MFM-CNS”。\\r\\n2、结构及组成由“由中央监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统、围产期综合信息管理系统）、电脑PC机、显示器、键盘、打印机和床边机连接信号电缆或无线网络模块组成。”变更为“中央监护系统应用软件可存储于光盘或计算机平台。中央监护系统应用软件由监护功能模块、报警功能模块、无线联网功能模块、存储功能模块、打印功能模块、查询功能模块、胎儿监护分析功能模块、综合信息管理功能模块、脐血气分析数据管理功能模块、心电功能模块（可选配）、双向控制功能模块、用户访问控制功能模块组成。软件发布版本号：V4版。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

MFM-CNS

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070444”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-08遥测和中央监护设备。