脱钙液-闽榕械备20240102号-器械数据

产品名称：

脱钙液

注册人名称：

福州晞宸科技有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20240102号

注册人住所：

福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室

批准(备案)日期：

2025-01-08

结构及组成：

由硝酸和纯水组成。

适用范围：

用于体外样本组织的固定和脱钙。

变更情况：

2024年10月11日,该企业申请产品备案。2024年11月19日，型号规格由“型号：甲酸型包装规格：50ml、100ml、500ml、1000mL”变更为“型号：5%硝酸型、14%硝酸型包装规格：50ml、100ml、200mL、500ml、1000mL”；产品有效期由“10℃-30℃避光保存，有效期为24个月”变更为“2℃-30℃避光保存，有效期为24个月”同时变更产品技术要求。2025年1月8日，型号规格由：“型号：5%硝酸型、14%硝酸型包装规格：50ml、100ml、200mL、500ml、1000mL”变更为：“型号：5%硝酸型、10%硝酸型、14%硝酸型包装规格：50ml、100ml、200mL、500ml、1000mL”

生产地址：

福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室

型号规格：

型号：5%硝酸型、10%硝酸型、14%硝酸型包装规格：50ml、100ml、200mL、500ml、1000mL。

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