菌斑指示剂-鲁潍械备20250085号-器械数据

产品名称：

菌斑指示剂

注册人名称：

山东三医生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁潍械备20250085号

注册人住所：

山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室）

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

结构及组成：

菌斑指示剂液体由纯化水、赤藤红、山梨酸钾组成。棉棒型由两端缠绕医用棉，中空塑料管及菌斑指示剂液体组成。细菌菌落总数≤200cfu/ml,真菌菌落总数≤100cfu/ml,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和绿脓杆菌不得检出。为非无菌提供。

适用范围：

用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园 G座3065室）

型号规格：

A型：棉棒型 0.1ml/支、0.15ml/支、0.2ml/支、0.25ml/支、0.3ml/支、0.35ml/支、0.40ml/支、0.45ml/支、0.5ml/支；B型：瓶型 1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、200ml/瓶;C型：棒刷型0.5ml/支、1ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35ml/支、40ml/支、45ml/支、50ml/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：