监护信息终端显示系统

国产失效注册

产品名称：

监护信息终端显示系统

注册人名称：

上海三埃弗电子有限公司

沪食药监械（准）字2013第2211366号

注册人住所：

上海松江区高科技园区九泾路128号3号楼

批准(备案)日期：

2013-08-29

有效期至：

2017-08-28

结构及组成：

产品由计算机主机（含键盘和鼠标）、显示器、监护信息终端显示系统软件（版本号：1.1）、软件加密锁、多孔电源插座盒、Ethenet Hub、打印机、通信盒组成。配套使用的PMS8系列监护仪应取得有效医疗器械注册证。所配备的计算机主机应符合国家产品强制认证（CCC）要求。主要技术指标：1、本系统可为每个床旁监护仪提供240小时的波形存储，和240小时监护参数存储，分辨率为1秒钟；可对保存的数据分时段进行处理，可选择三种回访方式，分别是：报警历史回访记录、历史回访图、信息浏览图；2、通过网络传输，可将床旁监护仪上动态波形显示在本系统的彩色显示器上，波形显示清晰。支持显示的波形有：心电（ECG）波形（I,II,III,aVR,aVL,aVF,V）、脉搏波（PLETH）及呼吸波（RESP）。在相同波形参数的设置下，QRS波形与相对应的床旁监护仪波形相比，用刻度尺测量同一波形的幅度误差控制在±1mm内，相邻两个波波间距误差控制在±1mm内。3、通过网络传输，可将床旁监护仪上动态参数显示在本系统的彩色显示器上，参数显示清晰。支持显示的参数有：心率（HR）、呼吸（RESP），无创血压（NIBP：收缩压SYS/舒张压DIA/平均压MEAN）、血氧饱和度（SPO2），体温（TEMP）。在本系统多患者观察窗上显示的参数与床旁监护仪上显示的参数相比，两者之间的数字显示误差不超过监护仪上显示的参数数值的±1。4、在本系统多患者观察窗上显示的波形和参数的显示时间相比与床旁监护仪的延迟时间不超过8秒。