沙门氏菌属（3种）诊断血清-国械注准20163401706-器械数据

产品名称：

沙门氏菌属（3种）诊断血清

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163401706

注册人住所：

天津经济技术开发区海云街80号17号厂房2层3号车间

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-02-23

结构及组成：

包含抗原的多克隆兔源血清、磷酸盐缓冲生理盐水、甘油、叠氮化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外对分离自人粪便样本的疑似沙门氏菌纯培养物中的伤寒沙门氏菌、副伤寒沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌进行初步定型。

变更情况：

2016-12-07 “注册人住所：天津开发区宏达街23号教学楼一区西侧一层至三层”变更为“注册人住所：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房2层3号车间”。

生产地址：

天津开发区宏达街23号教学一区和五区三层

型号规格：

1ml/瓶x13瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，避免冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。