肌酸激酶MB同工酶试剂盒(CK-MB)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶试剂盒(CK-MB)

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

吉食药监械(准)字2013第2400126号

批准(备案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

结构及组成：

由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):咪唑缓冲液100mmol/L;N-乙酰半胱氨酸20mmol/L;乙酸镁10mmol/L;二磷酸腺苷2mmol/L;二腺苷五磷酸5mmol/L;D-葡萄糖20mmol/L;氧化型辅酶Ⅱ2mmol/L;己糖激酶≥2500U/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500U/L;抗人CK-M抗体10 mg/L ～20mg/L;试剂2(R2):咪唑缓冲液100mmol/L;磷酸肌酸30mmol/L;含非反应性填充物及稳定剂。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。

产品标准编号：

YZB/吉0150 - 2013

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号