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尿碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法）

注册人名称：

粤械注准20192401302

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

批准(备案)日期：

2021-07-30

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

试剂盒由样本稀释液、尿液纯化装置、显色液、复合氧化剂、碘标准溶液组成。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（尿液）中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

变更情况：

2021-08-04: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

型号规格：

20人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃，无腐蚀性物质的环境中避光保存。 2.有效期：12个月。试剂开封后应尽快检测，暂不能检测时，可在26℃±2℃无腐蚀性物质的避光环境中密封保存，可放置72小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192401302”注册证共同使用。