磁共振图像处理软件MRI Image Processing Software-国械注进20172215051-器械数据

产品名称：

磁共振图像处理软件MRI Image Processing Software

注册人名称：

通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC

注册(备案)号：

国械注进20172215051

注册人住所：

3200 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188 USA

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

由软件安装光盘组成，功能模块包括：MR Pasting、BrainWave PA（含 Performance、Fusion Performance、Advanced Visualization、Advanced DTI Tracking、Structured Reporting）、CardiacVX（含CardiacVX、Cardiac VX StarMap、CardiacVX Flow）、AngioCard。

适用范围：

用于查看和处理符合DICOM标准的磁共振图像，其中MR Pasting用于不同部位图像的合并，BrainWave PA用于脑部图像的查看和处理，CardiacVX用于心脏图像的查看和处理，AngioCard用于血管图像的报告。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

生产地址：

283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE

型号规格：

MR Pasting（发布版本 1.4.00）、BrainWave PA（发布版本 3.0）、CardiacVX（发布版本 1.1.0）、AngioCard（发布版本 AC 1.4.4）。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172705051延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。