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一次性使用体外引流袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用体外引流袋

注册人名称：

河南亚都实业有限公司

豫械注准20192140086

注册人住所：

长垣市蒲西区建蒲西路234号

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2024-01-27

结构及组成：

本产品由袋体、引流管、吊耳、接头（带护帽）、排污口、排液阀组成。

适用范围：

临床用于在体外收集体液或尿液使用

变更情况：

型号、规格由“型号：引流型、集尿型；规格：500ml、1000ml”变更为“型号：引流型、集尿型；规格：500ml、1000ml、1500ml”；结构及组成由“本产品由袋体、引流管、吊耳、接头、排污口、排液阀组成。”变更为“本产品由袋体、引流管、吊耳、接头（带护帽）、排污口、排液阀组成。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市蒲西区建蒲西路234号

型号规格：

型号：引流型、集尿型；规格：500ml、1000ml、1500ml

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用体外引流袋（注册证编号：豫械注准20192140086）”注册证共同使用。