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一次性使用封堵支气管插管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用封堵支气管插管套件

注册人名称：

浙械注准20192080511

注册人住所：

杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2024-09-02

结构及组成：

封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器（不带针）、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成，选用配置有无菌医用手套及医用纱布片。

适用范围：

产品供医疗部门作胸科手术、实施单肺通气时一次性使用。

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房

型号规格：

普通型：EBK0105、EBK0107、EBK0109；预充气型：EBK0205、EBK0207、EBK0209。

管理类别：

第二类