核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20240538-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州微远医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240538

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科丰路31号自编三栋华南新材料创新园G10栋301号

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

结构及组成：

产品由VM磁珠H(硅羟基磁珠)、VM裂解液A(Tris-HCl、异硫氰酸胍、EDTA、Triton X-100、柠檬酸三钠二水)、VM裂解液B(SDS)、VM蛋白酶K(蛋白酶K)、VM结合液B(Tris-HCl、异硫氰酸胍、Triton X-100)、VM清洗液AW1(Tris-HCl、异硫氰酸胍、尿素、Triton X-100)、VM清洗液BW2(Tris-HCl)、NF洗脱液(无核酸酶水)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号二栋102房，二栋402房

型号规格：

50测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：