手部内固定器械

国产失效注册

产品名称：

手部内固定器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100062号

批准(备案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

结构及组成：

1.结构组成:手部内固定器械包括:掌指骨复位钳、钻孔导向器、骨板折弯器、双齿皮拉钩、深部肌腱拉钩、双头剥离子、持板钳、锐钩、螺钉夹持器、丝锥、巾钳、测量尺、内六方螺丝刀、双关节骨剪、尖头钳、撑开器、微型撑开器、骨膜起子、持钉钳、骨砧、双头骨刮匙、平凿、园凿、手锤。手部内固定器械的主要部件应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV材料制造, 其材料的化学成

适用范围：

手部内固定器械适用于骨科手术中植入或取出掌骨板、指骨板、微型钢板及螺钉用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0747-2009