Cemented Hip Joint Prostheses-国食药监械(进)字2013第3462851号-器械数据

产品名称：

Cemented Hip Joint Prostheses

注册人名称：

GROUPE LEPINE

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3462851号

注册人住所：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE

批准(备案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、双极头(外杯和内衬)和髋臼杯(含显影丝)组成。股骨柄和球头由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成;双极头外杯和髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成;双极头内衬及卡环、髋臼杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 3345-2013《髋关节假体》

生产地址：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE